生产技术人员 | 仪器制造与流程卓越 #HDC1

岗位介绍

我们正在寻找一名生产技术人员，支持精密仪器在高度监管生产环境中的日常制造运营。您将在保持生产进度、支持质量标准、指导生产团队以及与工程部门紧密合作解决技术和良率挑战方面发挥重要作用。这是一个结合手工技术专长、生产领导、故障排除和流程改进的职位。

工作内容

• 支持主管和线长进行日常生产和装配操作。
• 领导和协调生产操作员和技术人员团队，达成生产目标。
• 解读技术规格，确保装配和测试活动按既定要求进行。
• 分析生产良率和质量问题，与工程部门合作找出根本原因并实施解决方案。
• 制定实用的故障排除指南、作业指导书和程序，支持一致的生产流程。
• 识别改进生产流程、效率、质量和整体工作流程的机会。
• 在线长不在时承担线领导职责。
• 确保生产人员遵守既定的安全、质量、装配、测试和GMP要求。
• 培训、指导和支持生产人员组装和测试高质量仪器。
• 协调日常任务，确保团队成员接受适当培训并胜任其分配的活动。
• 维护培训记录，确保培训矩阵反映当前要求和修订。
• 进行或协调库存和循环盘点活动。
• 准备并提交与日常生产活动相关的报告。
• 协助技术人员和工程师对缺陷材料、设备问题和生产良率问题进行初步分析。
• 支持受控实验和评估运行，以解决设备相关的质量和良率问题。
• 参与流程改进、精益、5S和持续改进计划。
• 执行ERP交易，支持准确的物料配套以满足生产要求。
• 与相关团队合作，支持有效配套流程的开发和执行。
• 确保遵守适用的质量管理体系、ISO 13485、cGMP、MDSAP、安全要求和相关程序。

任职要求

• 电气、机械或机电一体化工程文凭，至少3年受监管制造环境经验；或
• 机械、电气或机电一体化工程NTC / ITE资格，至少5年相关经验。
• 至少3-5年在受监管生产环境中工作的经验，操作质量体系如ISO 13485、cGMP或适用法规要求。
• 机械和/或电气工程原理的实践知识。
• 强大的故障排除和问题解决能力，工作细致。
• 能够理解生产物料清单（BOM）及其与制造过程的关系。
• 熟练使用Microsoft Office应用程序。
• 支持新产品转移的经验将是一个优势。
• 在ISO 13485和cGMP环境中工作的经验，包括审计暴露，将是一个优势。
• 积极主动、协作，适应手工生产环境。
• 对安全、质量、准确性和持续改进有坚定承诺。