制造技术员 | 仪器组装与生产支持 #HDC1

岗位介绍

我们正在寻找一名制造技术员，在受监管的制造环境中支持精密仪器的生产活动。该职位将与生产、工程和质量团队紧密合作，维护日常运营顺畅，解决技术问题，并推动制造绩效的持续改进。适合有经验的技术员，希望在受监管的仪器制造领域提升技术和领导能力。

工作内容

• 协助主管和线长管理日常组装、测试和生产活动。
• 协调和支持生产操作员及技术员，满足每日生产需求。
• 按照技术图纸、规格和既定程序进行组装和测试。
• 审查产量、质量和生产问题，与工程团队合作进行故障排除和纠正措施。
• 制定和维护实用的工作指导书、故障排除参考和标准程序。
• 识别改进制造流程、生产力、质量和工作流效率的机会。
• 在需要时提供线领导力和运营支持。
• 确保生产活动符合安全、质量、GMP和既定制造要求。
• 培训并指导生产人员正确的组装、测试和操作程序。
• 分配日常任务，确保人员接受适当培训并胜任其职责。
• 维护准确的培训记录、能力文档和培训矩阵。
• 支持库存检查、循环盘点和其他物料控制活动。
• 准备生产相关报告并维护准确的操作记录。
• 协助工程和技术团队对缺陷材料、设备问题和产量问题进行初步评估。
• 参与受控试验、实验和评估运行，以确定生产和设备相关问题的解决方案。
• 在生产环境中推动精益、5S和持续改进计划。
• 执行ERP交易，确保物料根据生产要求准确配套。
• 与相关利益相关者合作，改进和维护有效的物料配套流程。
• 遵守适用的ISO 13485、cGMP、MDSAP、质量管理、安全和法规要求。

任职要求

• 电气、机械或机电一体化工程文凭，至少3年受监管制造环境相关经验；或
• 机械、电气或机电一体化工程NTC / ITE资格，至少5年相关经验。
• 至少3-5年受监管制造或生产环境经验。
• 熟悉质量体系和标准，如ISO 13485、cGMP或其他适用法规要求。
• 对机械和/或电气工程概念有良好理解。
• 强大的动手故障排除和解决问题能力，注重细节。
• 能够解读生产物料清单（BOM）并理解其在制造过程中的应用。
• 熟练使用Microsoft Office应用程序。
• 接触过新产品转移或制造转移活动者优先。
• 有在ISO 13485或cGMP环境中支持审计的经验者优先。
• 积极主动的团队合作者，适应动手生产环境。
• 高度关注质量、安全、准确性和持续改进。