中高薪英文为主
$7,000 - $8,500
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工作语言英文为主
岗位介绍
RECRUIT EXPRESS PTE LTD 正在招聘合约高级工艺工程师，负责领导质量事件和偏差管理、变更控制、CAPA 实施，并为制造运营提供技术支持。需支持细胞培养和纯化/下游区域的设备调试与确认，协调跨部门团队，确保符合 cGMP、GEP 和 EHS 要求。要求化学工程、生物化学工程、生物技术、机械工程或相关工程学科学位，3-5 年制药/生物制药行业相关经验，具有变更控制和偏差调查经验。
工作内容
- 领导和管理质量事件/偏差，包括调查、分析和及时关闭。
- 提出和管理制造设备和设施变更控制。
- 制定和实施偏差调查产生的 CAPA，确保及时完成。
- 解决工艺和设备问题，为制造运营提供技术支持。
- 支持细胞培养和纯化/下游区域新设备和改造设备的调试和确认。
- 起草、审查和执行调试和确认方案及文件。
- 与制造、自动化、MSAT、验证和工程团队协调设备改进和工艺变更。
- 支持验证活动，包括执行 IQ、OQ 和 PQ 方案。
- 确保 EHS 和质量调查及相关 CAPA 行动及时关闭。
- 确保工程活动符合 cGMP、GEP、EHS 和适用质量要求。
任职要求
- 化学工程、生物化学工程、生物技术、机械工程或相关工程学科学位。
- 至少 3-5 年制药/生物制药行业相关经验。
- 具有制药/生物制药制造经验者优先。
- 需要具备变更控制和偏差调查及关闭的实际操作经验。
- 具有上游和/或下游生物工艺操作经验；下游/纯化经验高度优先。
- 熟悉生物原料药制造工艺和工艺设备。
- 良好的沟通能力，能够有效跨职能团队合作。
公司介绍
英语介绍Details
Established since 1996, Recruit Express has emerged as the leading staffing solutions provider that has set a proven track record for matching the right people to the right organization within the shortest time. With our vast network of resources, extensive databases and defined recruitment processes, we have been successfully bridging talented job seekers of the highest calibre to employers who only want the best in their teams. In our relentless pursuit of excellent service, we have adopted best practices and dynamic growth strategies in expanding our operations across the Asia Pacific regions: We have offices in Singapore, Sydney, Hong Kong, Kuala Lumpur, Taipei, Shanghai, Beijing, Tokyo and Bangkok. With 400 permanent committed consultants from various professional backgrounds and disciplines, we make a difference by delivering top-notch services to our clients and candidates alike.
华语介绍详情
Recruit Express 成立于 1996 年，已成为领先的 staffing 解决方案提供商，在最短时间内为合适的人匹配合适的组织，建立了良好的记录。凭借庞大的资源网络、广泛的数据库和明确的招聘流程，我们成功地将最高素质的人才求职者与只想要最佳团队成员的雇主联系起来。
在追求卓越服务的过程中，我们采用最佳实践和动态增长策略，在亚太地区扩展业务：我们在新加坡、悉尼、香港、吉隆坡、台北、上海、北京、东京和曼谷设有办事处。
我们拥有 400 名来自不同专业背景和领域的永久敬业顾问，通过为客户和候选人提供一流服务而脱颖而出。
公司介绍为英文翻译，如有不准，请联系我们。
本页信息整理自公开来源，发布于 2026-09-11。