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生物技术专家 | 领导 cGMP 生产与流程卓越 #HDC1

中高薪英文为主 $3,500 - $4,500

招聘方:RECRUIT EXPRESS PTE LTD

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工作语言英文为主

岗位介绍

加入受监管的生物制药生产环境,担任生物技术专家,负责日常生产活动、操作关键生产系统,并推动流程改进与运营卓越。该职位提供洁净室操作、生产设备、验证、故障排除、工艺转移及持续改进的实践机会。需遵循 cGMP 要求,支持轮班工作。

工作内容

  • 按照批准的 SOP、批记录和电子文档要求执行常规及非常规生产活动。
  • 执行洁净室生产活动,如设备准备、清洁、灭菌、过滤和物料处理。
  • 操作、监控和维护生产设备、过程控制系统及制造执行系统 (MES),遵守 GMP 要求。
  • 进行生产取样、过程监控、实验室检查,并确保及时准确记录生产数据。
  • 协助故障排除、调查、偏差管理及纠正和预防措施 (CAPA),支持稳定生产绩效。
  • 参与工艺转移、设备调试、验证活动及持续改进项目。
  • 按照质量和法规标准维护准确的生产记录、日志和电子文档。
  • 支持生产设施内的安全、质量、内务及审计准备工作。
  • 必要时分享技术知识并为同事提供在职指导。
  • 与质量、工程、技术及其他跨职能团队合作,确保可靠高效的生产运营。

任职要求

  • 生物技术、生物医学科学、化学工程、应用化学、制药技术或相关学科学位。
  • 有生物技术、制药、生物制药或其他受监管生产环境经验者优先。
  • 熟悉 cGMP 要求、洁净室操作、生产系统及生产设备者优先。
  • 较强的分析和解决问题的能力,能在快节奏生产环境中有效工作。
  • 能适应轮班工作及运营要求。
  • 能遵守洁净室更衣程序、工作场所安全要求及既定生产规范。
  • 注重细节、可靠,致力于维持高质量、合规和运营卓越的高标准。

公司介绍

英语介绍Details
Established since 1996, Recruit Express has emerged as the leading staffing solutions provider that has set a proven track record for matching the right people to the right organization within the shortest time. With our vast network of resources, extensive databases and defined recruitment processes, we have been successfully bridging talented job seekers of the highest calibre to employers who only want the best in their teams. In our relentless pursuit of excellent service, we have adopted best practices and dynamic growth strategies in expanding our operations across the Asia Pacific regions: We have offices in Singapore, Sydney, Hong Kong, Kuala Lumpur, Taipei, Shanghai, Beijing, Tokyo and Bangkok. With 400 permanent committed consultants from various professional backgrounds and disciplines, we make a difference by delivering top-notch services to our clients and candidates alike.
华语介绍详情
Recruit Express 成立于 1996 年,已成为领先的 staffing 解决方案提供商,在最短时间内为合适的人匹配合适的组织,拥有可靠记录。凭借庞大的资源网络、广泛的数据库和明确的招聘流程,我们成功地将最高素质的人才与只想要最佳团队成员的雇主联系起来。在追求卓越服务的过程中,我们采用最佳实践和动态增长策略,将业务扩展到亚太地区:我们在新加坡、悉尼、香港、吉隆坡、台北、上海、北京、东京和曼谷设有办事处。我们拥有 400 名来自不同专业背景和领域的全职顾问,通过为客户和候选人提供一流服务而脱颖而出。

公司介绍为英文翻译,如有不准,请联系我们。

本页信息整理自公开来源,发布于 2026-09-14。