中高薪英文为主
$3,500 - $4,500
本页内容由系统自动翻译，可能存在不准确之处，一切以英文原文为准。
工作语言英文为主
岗位介绍
该职位负责在cGMP监管的生物制药制造环境中执行日常生产操作，包括洁净室生产、设备操作、验证、故障排除、工艺转移和流程改进。需与技术和跨职能团队紧密合作，确保生产活动安全、高效并符合质量标准。适合生物技术专业人士积累实操经验。
工作内容
- 执行日常制造操作，包括常规和非例行活动，遵循SOP、批记录和电子系统。
- 支持洁净室制造流程，涉及设备设置、清洁、灭菌、过滤、物料准备和处理。
- 操作和监控制造设备、过程控制系统和MES，确保符合cGMP要求。
- 进行生产取样、过程监控和相关的过程中检查，准确及时记录制造信息。
- 调查制造问题，协助故障排除、偏差评估、CAPA及其他维持可靠生产性能的活动。
- 参与工艺转移、设备调试、确认和验证活动以及制造改进项目。
- 确保生产记录、设备日志、电子记录和其他所需文件完整、准确并符合质量标准。
- 遵循安全、内务和质量程序，维护安全、清洁和随时可审计的制造环境。
- 必要时向团队成员提供技术支持并分享相关制造知识。
- 与质量、工程、技术运营和其他支持职能合作，保持生产活动顺畅一致。
任职要求
- 生物技术、生物医学科学、化学工程、应用化学、制药技术或相关学科学位。
- 在生物技术、制药、生物制药或其他GMP监管制造环境中的相关经验将优先考虑。
- 了解cGMP原则、洁净室操作、制造流程、生产设备和制造系统者优先。
- 强大的故障排除、分析和解决问题的能力，能在生产导向环境中管理优先级。
- 愿意支持轮班安排和运营需求。
- 适应在受控洁净室环境中工作，遵守更衣、安全和制造程序。
- 细致可靠，对质量、合规、安全和持续改进有坚定承诺。
公司介绍
英语介绍Details
Established since 1996, Recruit Express has emerged as the leading staffing solutions provider that has set a proven track record for matching the right people to the right organization within the shortest time. With our vast network of resources, extensive databases and defined recruitment processes, we have been successfully bridging talented job seekers of the highest calibre to employers who only want the best in their teams. In our relentless pursuit of excellent service, we have adopted best practices and dynamic growth strategies in expanding our operations across the Asia Pacific regions: We have offices in Singapore, Sydney, Hong Kong, Kuala Lumpur, Taipei, Shanghai, Beijing, Tokyo and Bangkok. With 400 permanent committed consultants from various professional backgrounds and disciplines, we make a difference by delivering top-notch services to our clients and candidates alike.
华语介绍详情
Recruit Express成立于1996年，已成为领先的 staffing 解决方案提供商，在最短时间内为合适的人匹配合适的组织，拥有良好的记录。凭借庞大的资源网络、广泛的数据库和明确的招聘流程，我们成功地将最优秀的人才与只想要最好团队成员的雇主联系起来。在追求卓越服务的过程中，我们采用最佳实践和动态增长策略，在亚太地区扩展业务：我们在新加坡、悉尼、香港、吉隆坡、台北、上海、北京、东京和曼谷设有办事处。我们拥有400名来自不同专业背景和学科的永久承诺顾问，通过为客户和候选人提供一流服务而有所作为。
公司介绍为英文翻译，如有不准，请联系我们。
本页信息整理自公开来源，发布于 2026-09-09。