中高薪英文为主
$3,000 - $3,500
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工作语言英文为主
岗位介绍
我们正在寻找一位细致且结果导向的校准工程师加入技术运营团队。您将负责按照ISO/IEC 17025和医疗器械法规标准,对医疗设备和测试设备进行精确校准、性能验证和维护。您将在确保测量准确性、技术能力和数据完整性方面发挥关键作用,以支持我们的质量保证和合规目标。
工作内容
- 校准与验证:按照既定程序和ISO/IEC 17025标准,对一系列医疗设备和校准工具进行技术校准、测试和故障排除。
- ISO/IEC 17025合规:维护实验室合规性,参与认可评估,维护技术文档,并计算测试方法的测量不确定度(MU)。
- 计量溯源性:确保所有参考标准和设备保持对国际标准(SI单位)的完整计量溯源性。
- 数据管理与文档:准备全面的校准证书、测试报告和技术文档,确保高准确性。
- 质量与纠正措施:协助调查不符合项、根本原因分析,并实施纠正措施计划(CAPA)。
- 设备与方法维护:参与方法验证/确认、实验室间比对(ILC)和能力验证计划。
任职要求
- 教育背景:生物医学工程、电气工程、应用物理或相关学科的文凭或学士学位。
- 经验:至少2-3年校准或测试实验室的实践经验;有医疗器械或ISO/IEC 17025认可环境经验者优先。
- 技术技能:对计量原理、测量不确定度评估和设备验证有扎实理解。熟悉医疗器械法规要求(如ISO 13485、HSA指南)者优先。
- 软技能:强大的分析解决问题能力,敏锐的细节关注,出色的组织能力,以及强大的书面和口头沟通能力。
福利待遇
- 有竞争力的薪酬 package 和绩效奖金。
- 医疗器械质量和认可方面的专业培训和职业发展。
- 支持性、注重质量的工作环境。
公司介绍
英语介绍Details
Leedon was founded in Year 2002 by a group of experienced and dynamic professionals who have served in the Healthcare industry for many years. The group comprised of experts from various professions i.e. Nursing, Electronic and Biomedical Engineering, Fire and Security, IT and Hospital Building. Leedon is currently based in Singapore along with multiple associate companies around the region. Leedon strives to be a solution provider to the Healthcare industry. It is our aim to provide manufacturers with a cost-effective, one-stop solution to market their product & equipment to the region. Leedon has the networking capability to distribute the products, equipment and services around the Asian region. Leedon is accredited with ISO 17025 for our Rigel Service Centre handling medical tester and analyzer for the Regional Market and it is also the first accredited medical tester laboratory in Singapore. As part of our role as a marketer, Leedon has also attained the GDPMDS SS620:2016, BizSafe Level 4 and ISO 13485 certification.
华语介绍详情
Leedon成立于2002年,由一群在医疗行业服务多年的经验丰富、充满活力的专业人士创立。该团队由来自护理、电子与生物医学工程、消防与安全、IT和医院建筑等不同专业的专家组成。Leedon目前总部位于新加坡,并在该地区拥有多家关联公司。
Leedon致力于成为医疗行业的解决方案提供商。我们的目标是为制造商提供具有成本效益的一站式解决方案,将他们的产品和设备推向该地区市场。
Leedon拥有在亚洲地区分销产品、设备和服务的人脉能力。Leedon的Rigel服务中心负责区域市场的医疗测试仪和分析仪,已获得ISO 17025认证,并且是新加坡首家获得认可的医疗测试仪实验室。作为营销商,Leedon还获得了GDPMDS SS620:2016、BizSafe Level 4和ISO 13485认证。
公司介绍为英文翻译,如有不准,请联系我们。
本页信息整理自公开来源,发布于 2026-09-10。
