中高薪英文为主
$3,500 - $5,000
招聘方：BECTON DICKINSON MEDICAL (S) PTE LTD
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工作语言英文为主
岗位介绍
BD 正在招聘质量保证工程师，负责在受监管的医疗器械环境中支持产品开发和质量体系活动。您将确保符合 ISO 13485、FDA 质量体系法规（21 CFR Part 820）及国际监管要求，同时支持设计控制、风险管理和持续质量改进。您将与跨职能团队合作，将质量和合规融入产品开发每个阶段。
工作内容
- 支持并维护设计开发控制，符合 ISO 13485 和 FDA 质量体系法规。
- 根据 ISO 14971 领导或支持风险管理活动。
- 参与产品开发项目，确保质量保证交付物准确按时完成。
- 创建、修订和维护受控质量文件，包括 SOP、规格、程序和测试方法。
- 确保研发和质量体系流程符合监管和客户要求。
- 支持持续改进计划，加强质量体系有效性和运营卓越。
- 应用 Six Sigma 方法和质量工具改进产品开发流程。
- 为跨职能团队提供质量体系专业知识和培训。
- 参与质量保证和质量体系活动、审计和合规计划。
- 与工程、制造、监管和项目团队合作，确保产品开发和生命周期管理成功。
任职要求
- 机械工程、生命科学、质量、生物医学工程或相关领域学士学位。
- 至少 2 年医疗器械公司质量相关经验。
- 具有研发阶段门开发流程和/或设计转移流程经验。
- 具有质量保证、设计质量、质量体系或受监管产品开发环境经验。
- 深入了解 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820/QSR 和医疗器械质量体系要求。
- 具备设计控制、验证与确认和风险管理（ISO 14971）的工作知识。
- 具有质量文件、SOP 制定、变更控制和文档管理系统经验。
- 熟悉 Six Sigma、持续改进方法或质量工具者优先。
- 强大的解决问题、分析和沟通能力。
- 能够在跨职能团队中有效工作并管理多个优先事项。
- 有支持审计、监管检查和合规活动的经验者优先。
福利待遇
- 有竞争力的全职薪酬和福利
- 带薪公司假期（公共假期、休息日等）
- 职业发展和成长机会
- 提供便利的公司交通
公司介绍
英语介绍Details
BD is a leading global medical technology company that develops, manufactures and sells medical devices, instrument systems and reagents. The Company is dedicated to improving people's health throughout the world. BD is focused on improving drug delivery, enhancing the quality and speed of diagnosing infectious diseases and cancers, and advancing research, discovery and production of new drugs and vaccines. BD's capabilities are instrumental in combating many of the world's most pressing diseases. Founded in 1897 and headquartered in Franklin Lakes, New Jersey, BD employs nearly 30,000 associates in more than 50 countries throughout the world. The Company serves healthcare institutions, life science researchers, clinical laboratories, the pharmaceutical industry and the general public.
华语介绍详情
BD 是一家领先的全球医疗技术公司，开发、制造和销售医疗器械、仪器系统和试剂。公司致力于改善全世界人民的健康。BD 专注于改善药物输送、提高诊断传染病和癌症的质量和速度，并推进新药和疫苗的研究、发现和生产。BD 的能力有助于对抗世界上许多最紧迫的疾病。公司成立于 1897 年，总部位于新泽西州富兰克林湖，在全球 50 多个国家拥有近 30,000 名员工。公司服务于医疗机构、生命科学研究人员、临床实验室、制药行业和公众。
公司介绍为英文翻译，如有不准，请联系我们。
本页信息整理自公开来源，发布于 2026-09-07。