中高薪英文为主
$3,200 - $5,000
招聘方：AMT PTE. LTD.
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工作语言英文为主
岗位介绍
AMT Pte Ltd 是新加坡一家通过 ISO 13485:2016 认证的合约制造商，为全球医疗器械 OEM 提供服务。现招聘生产质量工程师，负责领导产品与流程不合格调查、推动 CAPA、支持 IQ/OQ/PQ 验证、监控流程能力，并运用 SPC、MSA、FMEA 等质量工具推动持续改进。需与生产、工程及客户紧密合作，解决实际制造问题。要求 2-5 年医疗器械或受监管行业经验，熟悉 ISO 13485、GMP 和 FDA QMSR。
工作内容
- 使用 5 Whys、鱼骨图、FMEA 等工具领导不合格调查
- 推动 CAPA 并确保纠正措施有效且可持续
- 支持设备、制造流程和测试方法的 IQ/OQ/PQ 验证
- 与生产合作解决故障、分析数据并保持产品符合性
- 监控并改进流程能力、稳定性、良率和缺陷表现
- 应用 SPC、MSA 和 FMEA 等质量工具
- 推动持续改进和 Lean/Kaizen 项目
- 支持内部、客户和监管审计
- 准备质量指标、趋势分析和管理报告
- 根据 ISO 14971 支持风险管理活动
任职要求
- 机械、生物医学、制造工程或相关专业文凭/学位
- 2-5 年医疗器械制造或其他受监管行业经验
- 熟悉 ISO 13485、GMP 和 FDA QMSR 要求
- 具备流程验证、统计分析和制造质量工具经验
- 较强的分析、解决问题和沟通能力
- 适应快节奏制造环境中的跨职能工作
- 有客户审计、供应商质量或 Lean Six Sigma 经验者优先
福利待遇
- 具竞争力的薪资（根据经验）
- 绩效奖金
- 医疗福利
公司介绍
英语介绍Details
AMT Pte Ltd (“AMT”) is the Medical Contract Manufacturing arm of Advanced MedTech. At AMT, our goal is to be your strategic contract manufacturing partner to help you deliver more innovative and effective solutions. Through our advanced 3D metal prototyping and Metal / Ceramic Injection Molding technologies, we help bring designs to life for market leaders in the Medical, Industrial, Automotive and Electronic industries. By vertically integrating our Class 10,000 clean room and ETO sterilization capabilities, it enables us to offer a broad range of medical surgical and procedural kitting solutions. We do business across 30 over countries and are made up of 350 passionate employees dedicated to advancing manufacturing possibilities to help you and your organization bring ideas to life.
华语介绍详情
AMT Pte Ltd（“AMT”）是 Advanced MedTech 的医疗合约制造部门。我们的目标是成为您的战略合约制造合作伙伴，帮助您提供更具创新性和有效性的解决方案。通过先进的 3D 金属原型制作和金属/陶瓷注射成型技术，我们帮助医疗、工业、汽车和电子行业的市场领导者将设计变为现实。通过垂直整合我们的 Class 10,000 洁净室和 ETO 灭菌能力，我们能够提供广泛的医疗手术和程序套件解决方案。我们在 30 多个国家开展业务，由 350 名充满热情的员工组成，致力于推进制造可能性，帮助您和您的组织将想法变为现实。
公司介绍为英文翻译，如有不准，请联系我们。
本页信息整理自公开来源，发布于 2026-09-11。